اڈالیموماب ریمیٹائڈ گٹھیا انکلوزنگ اسپونڈلائٹس

انگریزی کا نام: گٹھیا کے لئے اڈالیموماب

سی اے ایس نمبر: 331731-18-1

مالیکیولر فارمولا: C6428H9912N1694O1987S46

سالماتی وزن: 434.46288

Einecs: 604-279-5

متعلقہ: منشیات کا مادہ ؛ ایم اے بی 1 ؛ کیمیائی ریجنٹ

آئینی فارمولا:

اسٹوریج کے حالات: -80 ڈگری پر اسٹور کریں

مورفولوجیکل: مائع

رنگین: بے رنگ سے ہلکے پیلے رنگ کے

جائزہ

اڈالیموماب انجیکشن دنیا کا پہلا مکمل طور پر انسانی ٹورٹ ٹوریس نیکروسس عنصر ɑ (TNF- ɑ) مونوکلونل اینٹی باڈی ہے۔ یہ سب سے پہلے ایک امریکی دواسازی کی کمپنی نے تیار کیا تھا اور اس کا تجارتی نام سیومائل ہے۔ اسے پہلی بار 2002 میں ایف ڈی اے نے منظور کیا تھا۔ یہ خاص طور پر انسانی TNF- ɑ کو گھلنشیل کرنے اور سیل کی سطح TNF رسیپٹرز p55 اور p75 کے ساتھ اس کے تعامل کو روک سکتا ہے ، اس طرح TChemicalbooknf- کے سوزش کے اثرات کو مؤثر طریقے سے روک سکتا ہے۔ اس کے علاوہ ، ایڈالیموماب ٹرانس میمبرن TNF- کو پابند کرکے روگجنک ہدف خلیوں کے ایک حصے کو بھی ختم کرسکتا ہے ، جو اپوپٹوس کو اکساتا ہے۔ جیسے جیسے اشارے میں توسیع ہوتی جارہی ہے ، اس قسم نے جلد ہی منشیات کی فروخت کا معجزہ پیدا کردیا۔ 2012 کے بعد سے ، ایڈالیموماب نے عالمی نسخے کی منشیات کی فروخت میں سب سے اوپر ہے ، جس کی جگہ لیپٹر کو نیا "ڈرگ کنگ" مقرر کیا گیا ہے۔

عمل کا طریقہ کار

اڈالیموماب (سیومل) دنیا کا پہلا منظور شدہ مکمل انسانی ٹورٹ ٹوریس نیکروسس عنصر ɑ (Tnf- ɑ) مونوکلونل اینٹی باڈی ایبوی کے ذریعہ تیار کردہ ایک مونوکلونل اینٹی باڈی ہے ، جو خاص طور پر کیمیائی کتاب کو انسانی TNF- کو گھلنشیل کرنے کے لئے پابند کرتا ہے اور اس طرح سیل سیل TNF TNF رسیپٹرز P55 اور P75 کے ساتھ اس کے تعامل کو روکتا ہے۔

اشارہ

اڈالیموماب (سیومیل) دنیا کا پہلا منظور شدہ مکمل انسانی ٹورٹ ٹور نیکروسس عنصر ɑ (tnf- ɑ) مونوکلونل اینٹی باڈی ایبوی کے ذریعہ تیار کیا گیا ہے ، جو خاص طور پر انسانی tnf- ɑ کو گھلنشیل کرنے کا پابند ہے اور اس کے ساتھ سیل سطح TNF کے ساتھ اس کے تعامل کو روکتا ہے۔ اس کے علاوہ ، ایڈالیموماب بھی روگجنک ہدف کے خلیوں کا ایک حصہ منتقل کرسکتا ہے جس سے ٹرانسمیبرن TNF- ɑ کو پابند کرکے اینٹی باڈی پر منحصر سیل ثالثی سائٹوٹوکسک اثرات (ADCC) ، تکمیلی انحصار سائٹوٹوکسائٹی (سی ڈی کیمیکل بوک) ، اپوپٹوسس کی شمولیت اور دیگر اثرات پیدا کرسکتے ہیں۔ 2016،2017 اور 2018 میں بالترتیب ریاستہائے متحدہ ، چین اور یورپ میں سیومیل کے اینٹی باڈی تسلسل پیٹنٹ کی میعاد ختم ہوگئی۔ نومبر 2019 میں ، اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے اعلان کیا کہ اس نے بائیوٹائی بائیوفرماسٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ کے ذریعہ تیار کردہ اڈالیموماب (تجارتی نام: GERE) کی رجسٹریشن درخواست کی منظوری دے دی ہے۔ منشیات چین میں منظور شدہ پہلی بایوسیمیل ایڈالیموماب دوائی ہے ، اور اس کا اشارہ آٹومیمون بیماریوں جیسے انکلوسنگ اسپونڈلائٹس ، ریمیٹائڈ گٹھیا اور psoriasis جیسی ہے۔

عالمی مارکیٹ کی صورتحال

2018 میں ، ایبکس کی عالمی فروخت ، بڑھ کر 20.5 بلین ڈالر ہوگئی ، جس نے ایک بار پھر ایک ہی دوائی کے لئے سالانہ فروخت کا ریکارڈ توڑ دیا۔ اعدادوشمار کے مطابق ، 2003،2018 کے اختتام تک مجموعی فروخت کی آمدنی 132.9 بلین ڈالر تک پہنچ گئی ہے ، جس میں سے امریکی مارکیٹ میں 65 فیصد سے زیادہ کا حصہ ہے۔ اتنا بڑا کیک ، یہ ناگزیر ہے کہ لوگ تھوک دیں ، بہت ساری ملکی اور غیر ملکی دواسازی کی کمپنیاں مشابہت پر عمل کرنے کا مقابلہ کرتی ہیں۔ یوروپی مارکیٹ میں ، اکتوبر 2018 میں ژیومی نے پیٹنٹ کی حفاظت سے محروم ہونے کے بعد ، امرالڈی (سیمسنگ بائیوپیس) ، امگیویٹا (امجین) ، سیلٹیزو (بوہنگر انجیل ہیم) ، ہائرموز (سینڈوز) ، ہولیو (مائلان \/ سیڈورڈ) اور دیگر بائیوسمیلی منشیات کو تیزی سے مارکیٹ میں اتار دیا ، اور فوری طور پر دیگر بائیوسمیلی منشیات پر قبضہ کرلیا۔ اب تک ، ichemicalbookmraldi مبینہ طور پر بایوسمیلیئر یورپی مارکیٹ کا سب سے بڑا حصہ لے چکا ہے ، اس کے بعد امیجن امگیویٹا ہے۔ 2016،2017 اور 2018 میں بالترتیب ریاستہائے متحدہ ، چین اور یورپ میں سیومائل کے اینٹی باڈی پیٹنٹ کی میعاد ختم ہوگئی ، اور عالمی منڈی میں اس کی اجارہ داری کو آہستہ آہستہ حیاتیاتی ینالاگوں کے ذریعہ چیلنج کیا جائے گا۔ 2018 کے بعد سے ، عالمی حیاتیاتی ینالاگس کے اثرات کی وجہ سے 2018 میں اصل منشیات کی فروخت 20.5 بلین ڈالر سے 2023 میں 12.3 بلین ڈالر ہوجائے گی۔ اصل دوائی کے مقابلے میں ، بائیونالاگس کی ترقیاتی لاگت کم ہے ، لہذا اس کی قیمت کا واضح فائدہ ہے۔ توقع کی جارہی ہے کہ 2023 میں عالمی بائیوانلاگ مارکیٹ 4 بلین ڈالر تک پہنچ جائے گی۔ حیاتیاتی ینالاگس کے بڑھتے ہوئے تناسب اور اصل دوائی سے زیادہ قیمت کے فائدہ کی وجہ سے ، اڈالیموماب کی مجموعی مارکیٹ کا سائز ایک نیچے کا رجحان ظاہر کرتا ہے۔

منشیات کا تعامل

1) عباسپو: شدید انفیکشن کے خطرے میں اضافہ کریں

2) انیلابین: شدید انفیکشن کا خطرہ بڑھتا ہے

3) براہ راست ویکسین: اسے ایڈالیموماب کے ساتھ بیک وقت نہیں دیا جانا چاہئے

معاملات کو توجہ کی ضرورت ہے

1) شدید انفیکشن: فعال انفیکشن کے دوران اڈالیموماب شروع نہیں کیا جاتا ہے۔ اگر انفیکشن ، محتاط نگرانی ، اور اگر انفیکشن سنگین ہوجاتا ہے تو ایڈالیموماب کو روکیں

2) ناگوار کوکیی انفیکشن: ایڈالیموماب کے مریضوں کے لئے ، رہائش یا مائکوسس میں مقامی علاقے کے مریض تجرباتی اینٹی فنگل تھراپی پر غور کرتے ہیں

3) مہلک بیماری: ایڈالیمیمب سے علاج شدہ مریض جو کنٹرول مہلک بیماری کے زیادہ واقعات کے حامل ہیں

4) ممکنہ الرجک رد عمل یا شدید الرجک اینٹی کیمیکل بوک ہونا چاہئے 5) ہیپاٹائٹس بی وائرس کو دوبارہ متحرک کرنا: علاج کے دوران نگرانی HBV کیریئر اور اس کے کئی مہینوں کے بعد۔ اگر دوبارہ متحرک ہو تو ، اڈالیموماب کو روکیں اور اینٹی ویرل تھراپی شروع کریں بیماریوں میں اضافے یا نئی کو ڈیمیلینیٹنگ کر سکتے ہیں

6) سائٹوپینیا ، پینسیٹوپینیا: اگر علامت مریضوں کو فوری طور پر علامت بنائے تو مشورہ کریں ، اور اسٹاپ ایڈالیموماب پر غور کریں

7) دل کی ناکامی ، بدتر یا نیا ہوسکتا ہے

8) لیوپس سنڈروم جیسے علامات ایڈالیموماب کو روکتے ہیں

بائیو ایکٹیویٹی

اڈالیموماب (اینٹی ٹی این ایف الفا) ایک انسانی سے ماخوذ ریکومبیننٹ مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو TNF-Alpha کو نشانہ بناتا ہے جو TNF-alpha.mw: 144.19 kd کو روکتا ہے۔

ہدف جگہ

ہدف کی قیمت

tnf-

()

وٹرو مطالعہ میں

اڈالیموماب (اینٹی ٹی این ایف الفا) ٹی این ایف کو پی 55 اور پی 75 سیل سطحوں پر ٹی این ایف کے رسیپٹرز کے ساتھ بات چیت کرنے سے روکتا ہے ، اس طرح ان سائٹوکائنز کو بے اثر کردیا جاتا ہے۔ اڈالیموماب ایم ایم پی -1 اور ایم ایم پی -3 اور کارٹلیج اور سنوویئل ہائپرپلاسیا کے دیگر مارکر کی حراستی کو کم کرتا ہے ، اور شدید سوزش والے رد عمل (سی آر پی اور ای ایس آر) اور سیرم سائٹوکائنز (Il -1 mr ایم آر این اے ، Il {{6 {6}} ایم آر این اے کی حراستی کو کم کرتا ہے۔ il -6)۔

ویوو ریسرچ میں

اڈالیموماب (اینٹی ٹی این ایف الفا) محفوظ اور اچھی طرح سے برداشت کیا گیا ہے۔ صحت مند بالغوں میں 40mgadalimumasb میں اوسط بایوویلیبلٹی کی مطلق قیمت 64 ٪ تھی۔ Synovial سیال میں حراستی پلازما میں اس کی حراستی کا 31 - 96 ٪ ہے۔ زیادہ سے زیادہ پلازما حراستی خوراک کے بعد 131 (± 56) گھنٹوں پر واقع ہوئی ہے ، جس کی اوسط نصف زندگی 2 ہفتوں (10-20 دن) ہے۔ اڈالیموماب کے علاج سے برونچوولولر لیویج سیال (بال) میں سوزش کے خلیوں کی بھرتی کو روکتا ہے ، اور لنگ میں اضافے سے ، بلوزٹ اور لنگ میں انفلوٹری ویوولر لیویج سیال (بال) میں سوزش کے عوامل (جیسے IL -4}}}}}}}}}} اور IFN-) کے اووا کی حوصلہ افزائی پلازما میں اضافے کو سست کردیا۔ یہ گوبلٹ سیل میٹاپلاسیا اور برونکئل فبروسس کو بھی بہتر بنانے کے قابل ہے۔

سیکیورٹی سے متعلق معلومات

ڈیٹا 331731-18-1 (مضر مادوں کا ڈیٹا)

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: اڈالیموماب ریمیٹائڈ گٹھیا انکلوزنگ اسپونڈلائٹس ، چین ایڈالیموماب ریمیٹائڈ گٹھیا انکلوزنگ اسپونڈلائٹس سپلائرز