ایولوکوماب مونوکلونل اینٹی باڈی پی سی ایس کے 9 انبیبیٹر

انگریزی کا نام: ایولوکوماب

سی اے ایس نمبر: 1256937-27-5

سالماتی فارمولا:

سالماتی وزن: 0

آئینیکس نمبر:

متعلقہ زمرہ: ایم اے بی 11 ؛ اینٹی باڈی ؛ کیمیائی ریجنٹ

مول فائل: مول فائل

آئینی فارمولا:

eocumab خصوصیات

اسٹوریج کے حالات: 4 C پر اسٹور کریں ، روشنی سے بچائیں

فارم: مائع

رنگین: پیلے رنگ کے بے رنگ

نئی لپڈ کم کرنے والی دوائیں

ایولوکوماب (ایولوکوماب) ایک انسانی مونوکلونل امیونوگلوبلین جی 2 (آئی جی جی 2) ہے ، جو ڈیسلیپیڈیمیا کے مریضوں میں ایل ڈی ایل سی کی سطح کو کم کرنے میں موثر ہے۔ ایوولوکوماب کو 17 جولائی 2015 کو یورپی ڈرگ مینجمنٹ ایجنسی (ای ایم اے) نے منظور کیا تھا ، اسے 22 جنوری 2016 کو 27 جنوری 2016 کو امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے منظور کیا تھا ، 22 جنوری 2016 کو ، کیمیکل بوک جاپان میڈیکل ڈیوائس انٹیگریٹڈ ایجنسی (پی ایم ڈی اے) کو 31 جولائی کو مارکیٹنگ کے لئے منظور کیا گیا تھا ، اس کو قومی میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) نے منظور کیا تھا۔ 12 سال سے زیادہ عمر کے بالغوں یا نوعمروں میں ہوموزائگس فیملیئل ہائپرکولیسٹرولیمیا کے ساتھ ساتھ بالغوں میں ایٹروسکلروٹک کارڈیو ویسکولر بیماری کے علاج کے لئے ، تاکہ مایوکارڈیل انفکشن ، فالج اور کورونری ریوکولرائزیشن کے خطرے کو کم کیا جاسکے۔

ہدف جگہ

پی سی ایس کے 9

ایف ڈی اے کی منظوری کی تاریخ

28 ، 28،2015 کو ، ایف ڈی اے نے تجارتی نام ریپاٹھا کے تحت ، ایک نیا مونوکلونل اینٹی باڈی منشیات ایوولوکوماب سبکیٹینیئس انجکشن ، ایمجین کی منظوری دی۔ ریپٹھا ایک پی سی ایس کے 9 روکنے والا ہے جس کا سائز 140 ملی گرام\/ملی لیٹر ہے۔ پی سی ایس کے 9 پروپوٹین کنورٹیس سبیلیسن 9 پروٹین ہے جو کیمیکل بوک جگر کی صلاحیت کو کم کثافت لیپوپروٹین کولیسٹرول (ایل ڈی ایل سی) کو خون سے دور کرنے کی صلاحیت کو کم کرتا ہے ، اور ایل ڈی ایل سی کو کارڈیو ویسکولر بیماری کے لئے ایک اہم خطرہ عنصر کے طور پر پہچانا جاتا ہے۔ ضروری ہائی بلڈ پریشر اور ہوموزائگس فیملیئل ہائپرکولیسٹرولیمیا والے مریضوں میں طبی طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ 24 جولائی کو ، ایف ڈی اے نے سانوفی ایوینٹس کے ہائپولیپیڈیمک پی سی ایس کے 9 انبیبیٹر ایلیروکوماب (پرالوینٹ) کی منظوری دی۔

عمل کا طریقہ کار

ایوولوکوماب ، ایک انسانی مونوکلونل آئی جی جی 2 اینٹی باڈی ، ایک پی سی ایس کے 9 روکنے والا ہے جو پی سی ایس کے 9 سے منتخب طور پر پابند ہوتا ہے ، پی سی ایس کے 9 کو ہیپاٹائکائٹ سطح پر ایل ڈی ایل آر کے پابند ہونے سے خون میں روکتا ہے ، اس طرح اس کے بعد پی سی ای ایمیکل بوکسک ایسک کو روکتا ہے اور اس کے قابل ہوتا ہے۔ ہیپاٹوسائٹ سطح۔ ایوولوکوماب نے پی سی ایس کے 9 کو ایل ڈی ایل آر کے پابند کرتے ہوئے ایل ڈی ایل آر کی مقدار میں اضافہ کیا ، اس طرح خون سے ایل ڈی ایل سی کو ہٹا دیا گیا۔

فارماکوکینیٹکس

پی سی ایس کے 9 سے ایولوکوماب کی ڈنگ نان لائنر کائنےٹک خصوصیات کی نمائش کرسکتی ہے ، جو خوراک میں سب سے زیادہ نمایاں ہے<140mg. After a single subcutaneous dose of evolumab was 140mg or 420mg, the highest plasma concentration could be reached from 3 to 4 d, and the absolute bioavailability was 72%; when the subcutaneous evolumab dose was 140mg, the drug exposure was positively associated with the dose increase. After a single intravenous injection of evolocumab 420mg, the steady distribution was (3.3 ± 0.5) L, indicating that evolocumab had limited Chemicalbook cloth; the mean systemic clearance was (12 ± 2) m L/h, reflecting the strong ability to clear evolocumab. At 140mg, q2w (biweekly) or 420mg, q4w (every four weeks), the minimum serum trough concentration (cmin) was (7.21 ± 6.6) μg/mL and (11.2 ± 10.8) μg/mL; the serum trough concentration was near plateau and the effective half-life of evolocumab elimination was 11 to 17 d.

حفاظت سے متعلق معلومات کا زہر

مضر مادہ کا ڈیٹا: 1256937-27-5 (مضر مادوں کا ڈیٹا)

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: ایوولوکوماب مونوکلونل اینٹی باڈی پی سی ایس کے 9 انبیبیٹر ، چین ایولوکوماب مونوکلونل اینٹی باڈی پی سی ایس کے 9 انبیبیٹر سپلائرز